В России завершены доклинические испытания уникального обезболивающего
Информационный повод: учёные из Дальневосточного федерального университета (ДВФУ) в сотрудничестве с научными и индустриальными партнёрами завершили доклинические исследования первого в мире неопиоидного анальгетика.
Препарат создан на основе пептида, выделенного из яда морской анемоны (коралловый полип), и не имеет аналогов.
Эта отечественная разработка поможет России занять лидирующую позицию на мировом фармацевтическом рынке. Препарат имеет альтернативную фармакологическую мишень – ионный канал TRPV1, участвующий в передаче болевого импульса. Действие нового средства сравнимо с опиоидами, но в отличие от них не вызывает привыкания и угнетения дыхания. Это позволяет применять его длительно без риска передозировки. Лекарство обладает длительным – до 24 часов – действием в низких дозах. Для сравнения – эффект от применяемых сегодня обезболивающих подобного плана длится не более трёх часов, а доза в сто раз больше. Препарат планируют применять для купирования острых болевых синдромов, в том числе при полостных операциях, онкологии и для паллиативной помощи.
Пептидный препарат, созданный на основе яда морской анемоны, производится биотехнологическим синтезом. Сейчас учёные разрабатывают его готовую лекарственную форму для инъекционного введения, а также формируют её досье для подачи в Минздрав на разрешение проведения клинических испытаний.
Важно отметить, что во время доклинических испытаний у препарата обнаружили сопутствующий противовоспалительный эффект, поэтому параллельно началась разработка препарата для местного применения – мази для лечения псориаза.
Над проектом ученые ДВФУ работают вместе со специалистами Тихоокеанского института биоорганической химии им. Г. Б. Елякова, Первого Московского государственного медицинского университета имени И. М. Сеченова Минздрава России, Государственного научного центра вирусологии и биотехнологии «Вектор» Роспотребнадзора. Технологический партнёр разработки – ООО «Арника», а индустриальный фармацевтический партнёр – ООО «Герофарм».
Планируется, что клинические исследования первой стадии стартуют в 2027 году. Государственную регистрацию препарат должен пройти в 2030-м, а через год на мощностях компании «Герофарм» запустят его серийное производство.
